União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - tri-hidrato de docetaxel - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. taxespira em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. taxespira monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. taxespira combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. taxespira em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. de células não-pequenas de câncer de pulmão taxespira indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. taxespira em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. o câncer de próstata taxespira em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. adenocarcinoma gástrico taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. câncer de cabeça e pescoço taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

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janssen-cilag international nv - fumarato de bedaquilina - tuberculose, resistente a mutações múltiplas - antimicrobacterianos - sirturo é indicado para uso como parte de uma combinação apropriada regime pulmonar tuberculose multidroga resistente (tb-mdr) em adultos e pacientes adolescentes (de 12 anos a menos do que 18 anos de idade e pesando, no mínimo, 30 kg) quando um efetivo regime de tratamento não puder ser composto por razões de resistência ou tolerância. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopénica, idiopática - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 e 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 e 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - outros antihipertensivos - tratamento da hipertensão arterial pulmonar (pah) para melhorar a capacidade de exercício e sintomas em pacientes com classe funcional da organização mundial da saúde (oms) iii. a eficácia tem sido mostrado em:primária (idiopática e familiares) pah;hap secundária à esclerodermia, sem grande doença pulmonar intersticial;hap associada com congênita sistêmico-pulmonar shunts e de eisenmenger fisiologia do. algumas melhorias também foram mostrados em pacientes com hap que classe funcional ii. stayveer também é indicado para reduzir o número de novas úlceras digitais em pacientes com esclerose sistêmica e contínua digital-doença da úlcera.

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janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertensivos, - tratamento da hipertensão arterial pulmonar (pah) para melhorar a capacidade de exercício e sintomas em pacientes com classe funcional iii da oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. algumas melhorias , têm também sido demonstrado em pacientes com hap que classe funcional ii. tracleer também é indicado para reduzir o número de novas úlceras digitais em pacientes com esclerose sistémica e úlceras digitais em curso da doença.

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janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - olysio é indicado em combinação com outros medicamentos para o tratamento de hepatite c crônica (chc) em pacientes adultos. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo específico de atividade.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo atividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo atividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5.

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novartis europharm limited - ceritinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - zykadia está indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas pequenas avançado (nsclc) previamente tratado com crizotinib com câncer de pulmão de células não linfáticas com linfoma quinase anaplásico (alk).

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recordati netherlands b.v. - siltuximab - hiperplasia de linfonodo gigante - imunossupressores - sylvant está indicado para o tratamento de pacientes adultos com doença castleman multicêntrica (mcd que são vírus do vírus da imunodeficiência humana (hiv) negativos e herpesvírus humano-8 (hhv-8) negativos.

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leadiant gmbh - chenodeoxycholic ácido - xanthomatosis, cerebrotendinous; metabolism, inborn errors - terapia bilis e hepática - o ácido chenodeoxicólico é indicado para o tratamento de erros inatos da síntese de ácido biliar primário devido à deficiência de esterol 27 hidroxilase (apresentando como xantomatose cerebroendinosa (ctx)) em lactentes, crianças e adolescentes de 1 mês a 18 anos e adultos.